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質量管理體系運行過程中有哪些要求

發布時間:2021-09-29 14:50:55    來源:    瀏覽量:

  質量管理體系在第八章運行的要求中需要做到:運行策劃控制、對產品和服務提出要求、產品服務設計開發、外部提供過程、產品和服務的控制、生產和服務提供、不合格輸出的控制等幾個方面!

  為了滿足產品和服務提供的要求,并實施策劃中確定的措施,組織應通過以下措施對所需的工程進行策劃、實施和控制,組織需要確定產品和服務的要求建立過程、產品和服務接收準則。確定所需的資源以使產品和服務符合要求;按照準則實施過程控制;在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息用于確信過程已經按策劃進行也是為了證明產品和服務符合要求。策劃是為了組織更好地運行,所以組織應控制策劃變更。評審非預期變更的后果,必要時采取措施減輕不利影響。組織應確保外包過程受控!

  在產品服務的要求上需要滿足與顧客溝通;與產品和服務要求確定;產品和服務要求需要進行評審;產品和服務要求更改;企業的產品涉及到設計開發的需要進行設計開發的策劃,組織應該建立實施和保持適當的設計和開發過程以確保后續的產品和服務可以很好的提供。在設計開發的策劃、輸入和控制更改階段需要企業按照體系規范實施!

  外部提供的過程、產品和服務也需要符合要求。在外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分、外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客;組織決定由外幣供方提供過程和部分過程,這些組織都需要予以評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些評價的措施組織需要保留成文信息!組織要確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格產品和服務的能力產品不利影響!生產和服務提供的控制、標識和可追溯性。產品和服務的放行組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已得到滿足。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務!組織應在適當階段實施策劃安排以驗證產品和服務得到滿足得到授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。組織應保留有關產品和服務放行的成文信息包括符合接受準則的證據和可追溯到授權放行人員的信息!

  組織在不合格品的控制上需要根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施,這也適用于在產品交付之后以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。組織通過糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供、還可以通過告知顧客、獲得讓步接收的授權。同時組織應保留下列成文信息:描述不合格、描述所采取的措施、木奧數獲得的讓步、識別處置不合格的授權!

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